大兴区三级医疗器械许可证如何办理

　　申请三类医疗器械许可证的流程如下：

　　1.申请人向行政受理服务中心提出申请，按照《须知》第六条所列目录提交申请材料，受理中心工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》（国药监械[2005]111号）的要求对申请材料进行形式审查。

　　2.申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。

　　3.申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。

　　4.符合现行《医疗器械监督管理条例》及相关法规要求；具有与经营的产品相适应的工作场所和设施设备；有符合法律法规要求的质量管理制度；有与所经营的产品相适应的质量控制体系和措施，包括：在销售前对用户进行指导和技术培训，在销售过程中对用户进行跟踪服务，对重要产品进行性能试验等。

　　5.办理条件基本就是三点：人员、场地等硬件以及管理体系等软件。

　　以上信息仅供参考，具体流程和所需材料可能因各地要求而有所不同，建议咨询当地市场监督管理部门或相关专业律师。